La gouvernance de l'étude E3N-Générations
Les partenaires fondateurs de E3N-Générations sont : l'Université Paris-Saclay, l'Inserm, l'institut Gustave Roussy, la Ligue Nationale Contre le Cancer et la Mutuelle Générale de l'Éducation Nationale (MGEN).
Sa gouvernance est assurée par différentes instances, selon le schéma suivant :
1. Comité institutionnel E3N-Générations
Le Comité Institutionnel réunit les partenaires fondateurs et a pour missions principales de :
- valider les orientations stratégiques, le budget général et les modifications apportées au projet de cohorte familiale
- approuver la gestion budgétaire, les comptes et les rapports annuels d’activité du programme
- prévoir les modalités d'évaluation du projet et décider son éventuelle interruption ou sa prorogation après sa durée initiale
- adopter une Charte d’accès aux données et aux échantillons de la cohorte E3N-Générations.
Membres du Comité institutionnel :
| Partie | Membre titulaire désigné par la Partie | Membre suppléant(s) désigné(s) |
| Université Paris-Saclay | Camille GALAP, Président ou son représentant Mehran MOSTAFAVI, VP Recherche et valorisation | Anne MONSORO-BURQ VP-Adjointe Recherche, déléguée aux Sciences de la vie |
| Inserm - DR Paris IdF-Sud | Laurence PARMANTIER Le ou la Délégué(e)Régional(e) de la Direction Régionale Paris-IDF Sud | Philippe ARHETS Délégué Régionale adjoint - DR Paris-IDF Sud |
| ITMO Santé Publique | Robert BAROUKI Directeur Institut Thématique de Santé publique | Arnaud DE GUERRA Directeur Adjoint Institut Thématique de Santé publique |
| Gustave Roussy | Fabrice ANDRE Directeur de la Recherche | Anne PAOLETTI Secrétaire Générale à la recherche Emma PAILLER Chargé de Suivi et Evaluation de la Recherche |
| MGEN | Samuel PICHOT Directeur stratégie & partenariats | |
| Ligue Nationale contre le Cancer | Iris PAUPORTE Directrice de la Recherche, Innovation et Information scientifique |
La cohorte E3N-Générations est également représenté par :
- Gianluca Severi, responsable scientifique de la cohorte
- Alexis Elbaz, responsable scientifique adjoint de la cohorte
- Élodie Speyer, directrice opérationnelle E3N-Générations
- Pascale Gerbouin-Rérolle, directrice opérationnelle
2. Conseil scientifique E3N-Générations
Le Conseil scientifique veille à la pertinence et à la qualité scientifique des recherches réalisées à partir des données et des échantillons E3N-Générations, incite à des collaborations en recensant les compétences et les savoirs-faire, et donne un avis sur la Charte d’accès aux données.
Il est précisé que le Comité d’Accès aux Données de la Cohorte E3N-Générations décide, au regard de l’avis du Conseil Scientifique, des recherches qui pourront utiliser des Données et/ou des Échantillons E3N-Générations, sous réserve de l’accomplissement des démarches règlementaires nécessaires.
Il se réunit en tant que de besoin, et au moins une fois par an.
Membres du Conseil scientifique :
- Jean-Christophe Thalabard (Chair) - Emeritus Professor, Faculty of Science, Université Paris-Cité / expertise : neuroendocrinology, breast cancer, methodology for clinical research
- Marie-Aline Charles - Inserm Research Professor (DR) Epidemiologist and coordinator of the birth cohort Elfe, CRESS, Paris / expertise : birth cohorts, DOHAD
- Guy Fagherazzi - Director of the Department of Precision Health, Luxembourg Institute of Health / expertise : digital epidemiology, health application of AI, diabetes research
- James McKay - Deputy Branch Head, Genomic Epidemiology, IARC, Lyon / expertise : genomic epidemiology
- Claudine Berr - Inserm Research Professor (DR) Institute for Neurosciences Montpellier / expertise : epidemiology of cognition, dementia, ageing
- Rudolf Kaaks – Prof. of Cancer Epidemiology, University of Heidelbergh, Head of Division of Cancer Epidemiology, German Cancer Centre, Heidelbergh / expertise : cancer epidemiology
- Sabina Rinaldi - Deputy Branch Head Nutrition and Metabolism, IARC, Lyon / expertise : biomarkers and molecular cancer epidemiology
- Walter A. Rocca - Professor of Epidemiology, Mayo Clinic, Rochester / expertise : neurodegenerative diseases and ageing
- Raphaëlle Varraso - Scientist, Inserm / expertise : nutrition, respiratory diseases
- Vivian Viallon - Team Leader Biostatistics and Data Integration, IARC Lyon / expertise : biostatistics and bioinformatics
- Marc Weisskopf - Professor of Environmental Epidemiology and Physiology, Harvard School of Public Health / expertise : environmental health and epidemiology
- Catherine Bourgain - Scientist, Inserm, Head of CERMES3 (Centre de Recherches Médecine, Sciences, Santé, Santé Mentale, Société) / expertise : ethics et genetics
3. Comité de programme E3N-Générations
Le rôle du Comité de Programme est d’assurer le suivi et l’exécution du projet de cohorte familiale au quotidien, d’élaborer les procédures et les solutions nécessaires à sa réalisation, de veiller à leur mise en œuvre et au respect des échéances. Pour accomplir ses missions, le comité de programme coordonne l’action du pôle opérationnel.
Membres du comité de programme :
- Coordinateur scientifique principal : Gianluca Severi
- Coordinateur scientifique : Alexis Elbaz
- Directrices opérationnelles de la cohorte E3N-Générations : Pascale Gerbouin-Rérolle et Élodie Speyer
4. Comité d'accès aux données (CAD)
Le CAD a pour rôle de mener l’instruction et de coordonner, conformément à la Charte d’accès, l’accès aux Données et aux Échantillons dans le cadre de tout projet de recherche spécifique (ci-après PRS) nécessitant ces Données ou du matériel biologique déjà recueilli ou à recueillir.
Membres du Comité d’accès aux données (CAD) :
- Expertise scientifique : Gianluca SEVERI et Alexis ELBAZ
- Aspects opérationnels / coordination CAD : Elodie SPEYER
- Aspects réglementaires : Pascale GERBOUIN-RÉROLLE
- Data-management : Emmanuelle CORREIA
- Expertise données Cancer et MGEN : Amandine GELOT
- Biostatistiques : Pauline FRÉNOY
En plus de ces instances décisionnelles, on retrouve le comité des participants ayant un rôle consultatif quant aux futurs projets de recherche à mettre en place, que se soit sur de nouveaux recueils de données et/ou d’échantillons, sur des questions éthiques.
